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Aug 24, 2023

Contenuto riempitivo di softgel

Le capsule molli possono essere riempite con vari oli o farmaci liquidi o sospensioni che non hanno effetto dissolvente sulla gelatina o farmaci solidi, e il contenuto liquido riempito può essere suddiviso in tre categorie:
1) Liquidi volatili o non volatili immiscibili con acqua, come olio vegetale o olio aromatico.
2) Liquidi non volatili miscibili con acqua, come polietilenglicole e tensioattivi non ionici.
3) Composti che possono essere miscibili con acqua e hanno poca volatilità come glicerolo, glicole propilenico e isopropanolo.


Di solito il farmaco può assorbire acqua, spesso causa cambiamenti nell'acqua nell'involucro della capsula molle, se il farmaco è idrofilo, il farmaco deve essere mantenuto al 5% di acqua, l'olio viene generalmente utilizzato come solvente o mezzo di sospensione del farmaco, morbido riempito d'olio capsula anche se non c'è acqua, ma l'umidità o l'acqua nel guscio della capsula possono penetrare nella parete della cisti ed entrarvi. Se il farmaco è idrofilo, è necessario trattenere anche il 3% di acqua. Solventi volatili come etanolo, acetone, ammine, acidi ed esteri che contengono più del 50% di acqua nella soluzione chimica o a basso peso molecolare e miscibili con acqua possono ammorbidire o dissolvere le capsule molli, quindi non sono adatti per essere trasformato in capsule molli; Quando si riempiono farmaci liquidi, il PH deve essere controllato tra 2,5 ~ 7,5, altrimenti le capsule molli possono fuoriuscire a causa dell'idrolisi acida della gelatina durante la conservazione, una forte alcalinità può denaturare la gelatina e influenzare la solubilità delle capsule molli, apparecchiature per capsule molli nella produzione di capsule molli il contenuto di ferro della gelatina della materia prima non può superare lo 0,0015%, in modo da evitare il deterioramento del farmaco sensibile al ferro.

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